隨著(zhù)“中藥現代化”戰略目標的提出，國家對中藥質(zhì)量控制標準的提高，部分生產(chǎn)廠(chǎng)家對生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了改造，實(shí)現了生產(chǎn)的自動(dòng)化控制。然而，目前的中藥生產(chǎn)工藝控制模式基本上仍然停留在傳統的經(jīng)驗控制方法上，即針對生產(chǎn)工藝的溫度、壓力、反應時(shí)間等物理參數進(jìn)行控制。嚴格意義上講，以這種控制模式對于中藥這種復雜體系進(jìn)行質(zhì)量控制是行不通的。因為即使各批次之間的控制參數完全相同，由于藥材批次間的差異等因素的影響，產(chǎn)品的質(zhì)量必定會(huì )存在差異，從而無(wú)法確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性和均一性。

  要解決這一問(wèn)題，必須實(shí)現控制對象的轉變。直接與產(chǎn)品質(zhì)量的控制，則必須實(shí)現對藥物體系中化學(xué)成分的直接控制。

  中藥指紋圖譜技術(shù)為中藥質(zhì)量控制提供了有力的工具。指紋圖譜的制訂是針對中藥制劑的制備過(guò)程全面質(zhì)量控制而設立的。它在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)節中所起的作用是從整體上把握藥物以及制劑工藝的穩定、可控，為的是將整個(gè)中藥制劑的質(zhì)量納入可控制范圍。運用中藥指紋圖譜和多指標成分定量相結合的方式，既可以成為國際上公認的控制中藥或天然藥物質(zhì)量的有效手段。美國FDA、英國草藥典、印度草藥典、德國藥用植物學(xué)會(huì )、加拿大藥用植物學(xué)會(huì )均已接受色譜指紋圖譜的質(zhì)量控制方法。

  然而，中藥指紋圖譜技術(shù)應用于生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制存在一定的缺陷。因為該技術(shù)需要對樣品進(jìn)行預處理，而且檢測時(shí)間長(cháng)，只能采用離線(xiàn)方式對生產(chǎn)過(guò)程中的原材料、中間產(chǎn)物和產(chǎn)品進(jìn)行分析，所以這些數據的提供往往都滯后于生產(chǎn)過(guò)程，不能做到實(shí)時(shí)反饋。這就需要一種快速的檢測方法與指紋圖譜技術(shù)相結合來(lái)實(shí)現對中藥生產(chǎn)的在線(xiàn)質(zhì)量控制。紅外以其檢測速度快、非破壞性、檢測對象狀態(tài)多樣性、多通道多成分同時(shí)檢測等特點(diǎn)，成為對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行在線(xiàn)檢測和控制的優(yōu)選。

  我們稱(chēng)基于NIR在線(xiàn)檢測的中藥生產(chǎn)自動(dòng)化系統為中藥生產(chǎn)智能控制系統，系基于以下幾個(gè)方面的原因：

（1）    基于NIR在線(xiàn)檢測的中藥生產(chǎn)過(guò)程，需要對NIR光譜進(jìn)行建模，所建立的是一個(gè)黑箱模型，一般稱(chēng)為智能計算或計算智能。

（2）    基于NIR在線(xiàn)檢測的中藥生產(chǎn)過(guò)程，由于自動(dòng)控制系統的支持，可進(jìn)下一步在控制方法中采用已有的智能控制方法。

（3）    基于NIR在線(xiàn)檢測的中藥生產(chǎn)過(guò)程，可實(shí)現基于產(chǎn)品內在質(zhì)量進(jìn)行控制，從外表現上看，可以“聰明”、準確地確定提取、柱層析、混合、干燥過(guò)程的終點(diǎn)等，完全區別于以前的基于溫度、壓力、時(shí)間等參數的控制方式，具有人們通常所稱(chēng)的智能性。

可以預見(jiàn)，這種新穎的中藥生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制方式，將是一個(gè)極為重要的發(fā)展方向，將對大幅提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。